Úvod: Použití technologie 3D tisku při výrobě léčiv má velký potenciál pro vývoj, protože může přesně řídit strukturu pórů tablety a přizpůsobit léky podle skutečných potřeb pacientů. Oblast výzkumu a experimentování.
△ 3D tištěné tablety lze rychle rozpustit, obrázek pochází z Aprecie
Dne 13. února 2022 byl antarktický medvěd informován, že vědci z University of Queensland (UG) zahájili článek o úloze 3D tisku při poskytování personalizované medicíny pacientům v budoucnu a publikovali související článek.
Podle Liama Kruegera, lékárníka, doktoranda na University of Queensland a hlavního autora článku, je technologie 3D tisku dostatečná k tomu, aby umožnila přesný tisk specializovaných dávek na místě v nemocnicích a lékárnách v příštích několika letech. Prostřednictvím tohoto výzkumu vědci doufají, že urychlí vývoj 3D tištěných léků v Austrálii i v zahraničí.
Kruger řekl: "Technologie 3D tisku se často používá v jiných lékařských prostředích, jako je stomatologie, ortopedické implantáty, nicméně ve farmaceutické oblasti využití technologie 3D tisku zaostává. Doufáme, že prostřednictvím tohoto výzkumu podpoříme 3D tisk Vývoj farmaceutické technologie je příležitostí pro budoucnost australského farmaceutického průmyslu."
△Spritam je první 3D tištěný lék schválený FDA na světě, který prodává společnost Aprecia Pharmaceuticals. Používají se k léčbě záchvatů, 3D tištěné pilulky mají vyšší pórovitost než tradičně vyráběné pilulky, což znamená, že se rozpouštějí a působí rychleji v těle. Obrázek přes Aprecia
Pokroky v 3D tisku ve farmaceutickém průmyslu
Aditivní výroba je obecně věřil, že nabízí mnoho výhod pro klinický farmaceutický vývoj, jako je personalizace léčby na základě potřeb pacienta, urychlení dodacích lhůt léků a umožnění léčby na vyžádání, ale přechod 3D tištěné technologie léků z laboratoře na kliniku je stále v plenkách. počáteční fáze.
△Aplikace 3D tisku ve farmaceutickém průmyslu, obrázek pochází z FabRx
V této oblasti však došlo k významnému vývoji, zejména Aprecia, která získala první schválení FDA pro 3D tištěný lék v roce 2015. Lék Aprecia Spritam byl schválen k léčbě epilepsie a od té doby pokračovali ve zvyšování výroby prostřednictvím partnerství s výzkumnou a vývojovou společností Battelle.
Společnost Aprecia vyvinula personalizované léky k léčbě vzácných metabolických onemocnění u dětí prostřednictvím flexibilní platformy pro výrobu léků a vytvořila 3D tištěné pilulky s Braillovým písmem a měsíčními vzory, které pomáhají pacientům se zrakovým postižením užívat své léky.
Kromě toho globální farmaceutická společnost Merck zahájila společný projekt s AMCM, společností EOS, na vývoj a výrobu 3D tištěných farmaceutických tablet v roce 2020, nejprve pro klinické studie a později pro komerční výrobu.
V Číně je také velmi málo společností zabývajících se výzkumem léků pro 3D tisk. Nejreprezentativnější je Nanjing Triassic, který byl založen v roce 2015. Jsou odhodláni vybudovat novou platformu pro technologii 3D tisku léků. Digitální vývoj, na proprietární technologii celého řetězce inteligentní výroby. V současné době, jako první čínská farmaceutická společnost vybraná pro nově vznikající technologický projekt amerického úřadu FDA, se Triassic podílí na formulaci standardu farmaceutického průmyslu pro 3D tisk v USA Pharmacopoeia.
Data ukazují, že trias zabírá více než 1/5 počtu patentových přihlášek v oblasti globálních léků na 3D tisk a chystá se vybudovat nepřetržitou a inteligentní linku na výrobu léků pro 3D tisk s roční výrobní kapacitou 50 milionů kusů.
Jsou 3D tištěné pilulky budoucností medicíny?
University of Queensland provedla nejnovější výzkum v oblasti 3D tištěných léků, který ukazuje, že tato technologie je nyní dostatečně sofistikovaná, aby mohla být v budoucnu nasazena v nemocnicích a lékárnách.
"Technologie 3D tisku může přizpůsobit lék pacientovi, aby zajistila, že má přesnou dávku nebo kombinaci pro konkrétní potřebu," řekl Krueger. "Prostřednictvím 3D tisku můžeme kombinovat pět pilulek do jedné a dokonce změnit velikost pilulek. , tvar, barvu, chuť nebo texturu."
Navzdory jasným výhodám 3D tištěných léků stále existují určité výzvy, které je třeba řešit, aby bylo možné je široce přijmout v lékařském prostředí.
Jednou z výzev je doba tisku. Obvykle trvá tisk tablety standardní velikosti 10x3 mm asi 3 minuty a přibližně 45 minut pro dávku 28 tablet. To je příliš dlouho pro lék, který chce být nasazen na vyžádání na klinice, a musí být zkrácen, aby byl praktický v reálném světě.
Spoluautor článku, docent Amirali Popat z University of Queensland, se však domnívá, že 3D tisk by mohl snížit počet léků, které musí pacient užívat.
"Polyfarmacie je užívání pěti nebo více léků současně a asi dvě třetiny 75letých Australanů jsou v takové léčbě," řekl. "Skutečný přínos 3D tištěných pilulek spočívá na spotřebiteli nebo pacientovi, i když je ještě třeba jít nějakou cestou, než se to stane, ale je to velmi vzrušující vývoj."
Výzkum je začátkem výzkumu University of Queensland o proveditelnosti použití technologie 3D tisku pro personalizovanou medicínu v reálném světě a dosud shromážděná data jsou slibná, uvedli vědci.
Spoluautor Chris Freeman (národní prezident Farmaceutické asociace Austrálie) řekl: "V budoucnu by 3D tisk mohl pomoci lidem, kteří potřebují užívat více léků, aby užívali správný lék ve správný čas a ve správné dávce."
Více informací o této studii lze nalézt v článku s názvem "3D tisk: Potenciální klinické aplikace pro personalizované pevné dávkové léky", publikovaném v Medical Journal of Australia. Spoluautory studie jsou L. Krueger, J. Miles, K. Steadman, T. Kumeria, C. Freeman a A. Popat.
